当前所在位置:首页 > 动态资讯 > 行业资讯

资讯详情 / Information details
九月药圈大事记
作者: 发布于:2019/10/14 10:39:07 点击量:

医联体将重点监控品种踢出集采目录

    924日,浙江省舟山医院发布《舟山市公立医疗机构联合体药品集中采购供应目录中选和备选药品及集中采购目录清单剔除药品公示》。公示内容显示,有68个产品被列入集中采购供应中选和备选药品目录,同时包括拉氧头孢钠、依诺肝素钠、还原型谷胱甘肽、头孢曲松钠、哌拉西林钠他唑巴坦钠和百令在内的10个产品被列入全市重点监控药品目录,并被剔除出集中采购目录。(浙江省舟山医院官网)

点评国家卫健委在今年7月发布我国首批国家重点监控合理用药药品目录,神经节苷脂、脑苷肌肽、鼠神经生长因子等20种药品被纳入监控名单。随后各省、市均及时响应,纷纷制定本地区的重点监控目录。而新版国家医保目录将其中的重点监控药品全部调出,再次显现政策层面引导临床合理用药的决心。本次舟山市公立医疗机构联合体将10个该市重点监控药品踢出集中采购目录,比调出医保目录再升一级。在重点监控目录、药品集采、医保目录、医保支付改革、药品使用监测和临床综合评价等各项政策的组合拳之下,药品终将回归临床价值,留给辅助用药的生存空间将愈发狭窄,相关企业的升级转型成必然。

“4+7”中选品种30天回款率达97%

    925日,联盟地区药品集中采购拟中选结果公示,本次联盟采购共有77家企业。产生拟中选企业45家,拟中选产品60个。与联盟地区2018年最低采购价相比,拟中选价平均降幅59%;与“4+7”试点中选价格水平相比,平均降幅25%

    同日,国家医保局在《关于国家组织药品集中采购试点扩大区域范围答记者问》中亦透露了“4+7”带量采购的最新进展:截至8月底,25个中选药品“4+7”城市采购量17亿片,执行约定采购总量进度好于预期。中选药品采购量占同通用名药品采购量的78%。第三方机构开展的试点中期评估结果显示,企业交易成本明显降低,25个中选品种的30天回款率达到97%(上海阳光医药采购网)

点评从目前公布的结果来看,与去年第一轮集中采购的情况相比,今年企业的积极性更高。这表明很多企业已意识到,观望就是坐失生存的机会,不向前就会甩到后面。尽管从平均价格降幅上来看,与去年52%的平均水平持平,但不同的是,随着采购范围的不断扩大,单一品种采购的数量会大幅上升。业内人士指出,集采品种的竞争过了价格这道坎后,综合实力的比拼将是下半场的关键。而从首轮“4+7”带量采购的最新进展来看,集采执行效果超过业界预期。实践证明带量采购是引导价格合理形成、实现原研替代以及改善医药产业生态的绝佳路径,随着试点向全国扩围,仿制药进入微利时代,无疑将加剧药企的优胜劣汰,同时也促使企业将业务重心向创新药移动,推动医药创新产业向前发展。

国家药监局明确取消GMP、GSP认证

    925日,国家药监局发布《关于学习宣传贯彻<中华人民共和国药品管理法>的通知》,在把握基本原则和重点内容,确保各项新制度有效的事项中明确:将落实强化动态监管,取消药品生产质量管理规范(GMP)认证和药品经营质量管理规范GSP)认证,药品监督管理部门随时对GMPGSP等执行情况进行检查(国家药监局官网)

点评尽管认证明确取消,但这并不意味着在监管上放松,《通知》指出将随时对企业GMP、GSP等执行情况进行检查。此外,新修订的药法还规定,从事药品研制,应当遵循药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范,保障药品研制全过程持续符合法定要求。同时也明确,国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度,要求建立健全的药品追溯制度以及药物警戒制度。可以预见,国内药企未来接受的监管将更加严厉,将渗透到药品生产生命周期的各个环节,同时事中和事后的监管力度也将加强。

注:本文来源于医药经济报